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時(shí)邁藥業(yè):破局“內(nèi)卷”,爭(zhēng)當(dāng)創(chuàng)新藥研發(fā)“拓荒?!?/td>
2021-11-18 訪問(wèn)次數(shù):2199

? ? ? ?來(lái)源:杭州市投資促進(jìn)局

? ? ? ?日前,2021年“創(chuàng)客中國(guó)”中小微企業(yè)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽落下帷幕。經(jīng)過(guò)激烈角逐,浙江時(shí)邁藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱時(shí)邁藥業(yè))憑借“基于自主創(chuàng)新藥物開(kāi)發(fā)平臺(tái)打造抗體藥物源頭創(chuàng)新”項(xiàng)目,成功獲得全國(guó)二等獎(jiǎng)、浙江賽區(qū)一等獎(jiǎng)。這是浙江省參賽項(xiàng)目取得的歷史最佳成績(jī)。


? ? ? ?據(jù)悉,時(shí)邁藥業(yè)是一家致力于惡性腫瘤及自身免疫性疾病靶向抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新型生物制藥研發(fā)企業(yè)。自2017年成立至今,時(shí)邁藥業(yè)的創(chuàng)新藥研發(fā)之路不過(guò)短短4年,為何在比賽中脫穎而出?
? ? ? ?在時(shí)邁藥業(yè)董事長(zhǎng)孝作祥看來(lái),始終堅(jiān)持以患者需求為核心、以臨床價(jià)值為導(dǎo)向是時(shí)邁藥業(yè)不斷取得研發(fā)突破,并在比賽中獲得認(rèn)可的根本原因。
? ? ? ?“本土創(chuàng)新藥研發(fā)正深陷同質(zhì)化‘內(nèi)卷’,以疾病為導(dǎo)向的技術(shù)、產(chǎn)品是未來(lái)創(chuàng)新藥發(fā)展的重要趨勢(shì)?!毙⒆飨楦嬖V投促君,當(dāng)前,熱門(mén)靶點(diǎn)扎堆、研究高水平重復(fù)等已成為創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域難以回避的問(wèn)題。而時(shí)邁藥業(yè)在成立之初便致力于找到這樣一條破局“內(nèi)卷”的有效路徑——從源頭創(chuàng)新,探索少有人涉足的新藥靶點(diǎn)和疾病領(lǐng)域,做真正的創(chuàng)新藥。

? ? ? ?發(fā)展至今,公司已建立起完善的創(chuàng)新型藥物研發(fā)體系,并成功開(kāi)發(fā)出DNV3、SMET12、CMD003、CMD009、CMD011等二十多個(gè)不同階段的單/雙抗源頭創(chuàng)新產(chǎn)品?,F(xiàn)階段有3款創(chuàng)新產(chǎn)品正在進(jìn)行臨床研究,后續(xù)產(chǎn)品管線也在快速推進(jìn)當(dāng)中。
? ? ? ?技術(shù)之外,時(shí)邁藥業(yè)正在加速完善終端產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、階段性中期產(chǎn)品轉(zhuǎn)讓、技術(shù)平臺(tái)應(yīng)用授權(quán)相結(jié)合的發(fā)展模式?!盎趧?chuàng)新型自主平臺(tái)和功能差異性產(chǎn)品管線,未來(lái)時(shí)邁藥業(yè)將持續(xù)迸發(fā)出旺盛的生命力,在市場(chǎng)擁有更強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力?!毙⒆飨楸硎?。
一、源頭創(chuàng)新打造別樣競(jìng)爭(zhēng)力
? ? ? ?創(chuàng)新藥的研發(fā)被稱為“十年磨一劍”,從靶點(diǎn)選擇、臨床試驗(yàn)、獲批上市皆需大量時(shí)間。而時(shí)邁藥業(yè)成立不過(guò)4年,已開(kāi)發(fā)二十多個(gè)不同階段的單/雙抗源頭創(chuàng)新產(chǎn)品,每年以2-3個(gè)IND申報(bào)項(xiàng)目推進(jìn)。
? ? ? ?時(shí)邁藥業(yè)是如何實(shí)現(xiàn)這一速度的呢?
? ? ? ?“關(guān)鍵在于公司擁有三大最具全球競(jìng)爭(zhēng)力的核心技術(shù)平臺(tái),即全球已知最大容量的人源IgM抗體文庫(kù),劃時(shí)代的雙特異性抗體平臺(tái),獨(dú)具特色的抗體藥物適應(yīng)癥動(dòng)物篩選體系。三大核心平臺(tái)在各自領(lǐng)域都具有顯著優(yōu)勢(shì),解決了現(xiàn)有平臺(tái)的不足和痛點(diǎn),真正實(shí)現(xiàn)源頭創(chuàng)新。”時(shí)邁藥業(yè)執(zhí)行總裁彭佳萍表示。
? ? ? ?其中,雙抗平臺(tái)是雙抗產(chǎn)品開(kāi)發(fā)成敗的關(guān)鍵因素之一。據(jù)介紹,時(shí)邁團(tuán)隊(duì)利用前沿技術(shù)及多年的經(jīng)驗(yàn)成功設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)出了具完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的雙抗平臺(tái),以解決目前雙抗產(chǎn)品成藥性差及高毒副作用兩大開(kāi)發(fā)瓶頸。
? ? ? ?優(yōu)質(zhì)的大容量文庫(kù)則是時(shí)邁藥業(yè)實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新抗體藥物開(kāi)發(fā)從無(wú)到有、從0到1的源頭。
? ? ? ?“一般的抗體文庫(kù)能包含1011種基因序列,而人源IgM抗體文庫(kù)的大小已達(dá)到1013,因此我們篩選源頭創(chuàng)新抗體候選分子不像其他企業(yè)那么困難,基本上1-2周就能完成?!迸砑哑急硎?,到目前為止,團(tuán)隊(duì)從抗體文庫(kù)中篩選藥物的成功率接近100%。

? ? ? ?目前,時(shí)邁藥業(yè)所有產(chǎn)品管線的序列和分子設(shè)計(jì)均來(lái)源于自主建立的抗體文庫(kù)和雙抗平臺(tái)。在彭佳萍看來(lái),正是得益于此,公司才能實(shí)現(xiàn)各產(chǎn)品均具有獨(dú)特的功能差異性,既能解決現(xiàn)存的臨床痛點(diǎn),又能避免與其他公司的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)。
? ? ? ?研發(fā)不斷“開(kāi)花結(jié)果”,時(shí)邁藥業(yè)的源頭創(chuàng)新能力也漸漸得到管理部門(mén)和投資界的認(rèn)可。公司先后取得2019年度杭州市領(lǐng)軍型創(chuàng)業(yè)團(tuán)隊(duì)和2021年“創(chuàng)客中國(guó)”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽浙江省一等獎(jiǎng)、全國(guó)二等獎(jiǎng)。與此同時(shí),時(shí)邁藥業(yè)已完成數(shù)億元的融資,首款藥物上市和公司IPO申請(qǐng)都在快速推進(jìn)中。
? ? ? ?按照公司發(fā)展規(guī)劃,在創(chuàng)新藥研發(fā)領(lǐng)域取得成果只是企業(yè)邁出的第一步。彭佳萍表示,時(shí)邁藥業(yè)的更大愿景,是依托自身的核心競(jìng)爭(zhēng)力,在滿足自身產(chǎn)品管線開(kāi)發(fā)的同時(shí),也可為國(guó)內(nèi)其他制藥企業(yè)提供豐富的產(chǎn)品輸出,為推動(dòng)我國(guó)創(chuàng)新藥領(lǐng)域的發(fā)展提供更多助力。
二、在杭州做大做強(qiáng)恰逢其時(shí)
? ? ? ?孝作祥告訴投促君,創(chuàng)業(yè)初期選擇城市時(shí),盡管杭州在創(chuàng)新藥領(lǐng)域相較于滬蘇兩地還有提升空間,但是杭州是更適合創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)企業(yè)落腳的城市。

? ? ? ?在政策引領(lǐng)、資本賦能等多重助力下,短短幾年間杭州的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)便構(gòu)建起良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境和產(chǎn)業(yè)鏈生態(tài),吸引越來(lái)越多資本的關(guān)注。愈發(fā)濃厚的投資氛圍幫助時(shí)邁藥業(yè)更快獲得創(chuàng)投機(jī)構(gòu)的青睞,開(kāi)啟IPO之路。這讓孝作祥更加堅(jiān)信,當(dāng)初來(lái)到杭州開(kāi)啟創(chuàng)業(yè)生涯的決定是十分正確的。
? ? ? ?孝作祥認(rèn)為,對(duì)比全國(guó)城市,當(dāng)下杭州對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的扶持力度已經(jīng)處于最強(qiáng)梯隊(duì),這無(wú)疑為企業(yè)在杭州做大做強(qiáng)注入極大的信心和動(dòng)力。
? ? ? ?例如,去年時(shí)邁藥業(yè)所在的高新區(qū)(濱江)發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)生命健康產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》,對(duì)不同成長(zhǎng)階段的企業(yè),給予精準(zhǔn)扶持。精準(zhǔn)的配套政策、充足的“陽(yáng)光雨露”,讓企業(yè)在追逐創(chuàng)業(yè)夢(mèng)想時(shí)更具信心。

? ? ? ?今年7月,杭州發(fā)布了《關(guān)于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》,再度升級(jí)了生物醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)扶持政策,涉及新藥研發(fā)補(bǔ)貼、優(yōu)化生物醫(yī)藥環(huán)境準(zhǔn)入管理、重點(diǎn)公共服務(wù)平臺(tái)建設(shè)等多個(gè)細(xì)分領(lǐng)域。
? ? ? ?“除了產(chǎn)業(yè)扶持外,杭州還通過(guò)多項(xiàng)政策吸引各類(lèi)人才來(lái)此,為我們引進(jìn)和培養(yǎng)人才提供背書(shū),為企業(yè)創(chuàng)新注入了更多活力。”孝作祥表示。
? ? ? ?除了政策和資本的推動(dòng),政府的貼心服務(wù)算是杭州的“特色優(yōu)勢(shì)”。用彭佳萍的話說(shuō),就是他們會(huì)像“娘家人”一樣幫助企業(yè)解決問(wèn)題。
? ? ? ?談及此,彭佳萍還回憶起參加“創(chuàng)客中國(guó)”大賽時(shí)的一個(gè)小插曲?!?0月底的時(shí)候,杭州從省外過(guò)境列車(chē)下車(chē)人員中檢出一例新冠病毒核酸陽(yáng)性。按照疫情防控要求,我們是無(wú)法參加線下決賽的。但實(shí)際上,在病例被發(fā)現(xiàn)之前,團(tuán)隊(duì)已經(jīng)抵達(dá)重慶。多虧了同行的政府工作人員忙前忙后,幫忙解釋情況,我們才得以順利參加線下決賽?!?/span>

? ? ? ?在彭佳萍看來(lái),生命健康產(chǎn)業(yè)不僅是新冠肺炎疫情沖擊下的“最大黑馬”,也是杭州未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的“新藍(lán)?!?。僅是高新區(qū)(濱江)就已集聚近500家生命健康產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)企業(yè),“跑”出了泰格醫(yī)藥、啟明醫(yī)療等一批上市企業(yè)和獨(dú)角獸企業(yè)。未來(lái),隨著杭州推動(dòng)有效市場(chǎng)和有為政府的更好結(jié)合,將孕育培養(yǎng)更多優(yōu)質(zhì)企業(yè),推動(dòng)生命健康產(chǎn)業(yè)攀登高峰。

?? ? ???如涉及知識(shí)產(chǎn)權(quán)請(qǐng)與我司聯(lián)系



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