? ? ? ?來源：貝殼社 ? ? ? ?2020年9月26日，丹桂飄香的杭州，國內(nèi)專注于創(chuàng)新型腫瘤及免疫性疾病抗體藥物研發(fā)的浙江時邁藥業(yè)有限公司（以下簡稱：時邁藥業(yè)）宣布公司已于近期完成近1.5億元人民幣B輪融資。本輪融資由邁百瑞、泰煜資本、貝達(dá)基金、嘉興匯仁博貝、廣東溫氏、浙商創(chuàng)新等國內(nèi)知名產(chǎn)業(yè)資本和私募基金共同出資。 時邁藥業(yè)融資簽約儀式 ? ? ? ?時邁藥業(yè)表示，本輪融資將主要用于已經(jīng)拿到IND批件的DNV3的臨床一期試驗(yàn)，推進(jìn)SMET12等系列品種完成CMC和安全評價申報及臨床研發(fā)，及進(jìn)一步加速在研藥物的開發(fā)。 ? ? ? ?“在全球新冠疫情之下順利完成融資，非常感謝投資人對時邁的支持。本輪融資對我們整個公司的發(fā)展意義重大，今年8月我們自主研發(fā)的首個品種DNV3獲得了NMPA臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)，這標(biāo)志著公司從臨床前進(jìn)入臨床期，正式邁入一個全新的發(fā)展階段?！睍r邁藥業(yè)孝作祥博士表示。 ? ? ? ?時邁藥業(yè)2017年成立于美麗的杭州，公司致力于惡性腫瘤和自身免疫性疾病抗體藥物研發(fā)。成立三年多以來，時邁藥業(yè)取得了飛速的發(fā)展，依托自身具有競爭力的創(chuàng)新藥物研發(fā)中心，建立了從抗體發(fā)現(xiàn)到藥品上市完善的藥物研發(fā)體系。 ? ? ? ?今年8月，時邁藥業(yè)DNV3注射液的IND臨床試驗(yàn)申請獲批，擬用于治療轉(zhuǎn)移乳腺癌、胃癌、結(jié)直腸癌以及肺癌等疾病。這是時邁研發(fā)管線中第一個獲批的新藥臨床試驗(yàn)申請（IND），也是時邁藥業(yè)通過其具有自主知識產(chǎn)權(quán)的超大型全人源IGM抗體文庫及抗體藥物研發(fā)平臺而開發(fā)的抗LAG-3單抗。 ? ? ? ?據(jù)悉，其第二款產(chǎn)品SMET-12預(yù)計也將在今年進(jìn)行IND申報。這是一款擬應(yīng)用于結(jié)直腸癌、肺癌、乳腺癌、胰腺癌等領(lǐng)域的雙抗藥物。 ? ? ? ?在孝作祥博士看來，時邁的核心優(yōu)勢在于兩個主要方面：一個是團(tuán)隊優(yōu)勢。研發(fā)團(tuán)隊核心成員均具有十多年的抗體藥物開發(fā)經(jīng)驗(yàn)，涵蓋抗體藥物學(xué)、腫瘤免疫學(xué)、臨床腫瘤學(xué)、抗體生產(chǎn)純化經(jīng)驗(yàn)等領(lǐng)域，這使得時邁能夠在抗體藥物領(lǐng)域做好前瞻性布局，確保產(chǎn)品管線按照預(yù)期的方向穩(wěn)步前進(jìn)。 ? ? ? ?另外一個是技術(shù)優(yōu)勢。在抗體藥物開發(fā)領(lǐng)域有一句俗話說，單抗藥物看靶點(diǎn)，雙抗藥物看技術(shù)平臺。其中技術(shù)平臺是雙抗藥物研發(fā)成敗的一個關(guān)鍵點(diǎn)。 ? ? ? ?經(jīng)過團(tuán)隊多年的潛心研發(fā)，時邁已經(jīng)成功開發(fā)出完全自主知識產(chǎn)權(quán)的3個兩種類別(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗體文庫，高質(zhì)量的抗體文庫可以為其快速篩選源頭創(chuàng)新抗體藥物提供保障。 ? ? ? ?除此之外，時邁還打造了2個完全自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體平臺HBiBody和proBibody。 ? ? ? ?眾所周知，成藥性問題和毒副作用問題是目前雙抗藥物研發(fā)的兩大瓶頸。根據(jù)已有的在研產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，時邁雙抗平臺產(chǎn)品具良好的成藥性和更少的毒副作用，前景廣闊。 ? ? ? ?在管線布局上，依托其創(chuàng)新型自主技術(shù)平臺，時邁已成功開發(fā)出系列源頭創(chuàng)新、具有特色和功能差異性的靶向多種實(shí)體瘤及免疫性疾病的不同階段的單/雙抗藥物，這些產(chǎn)品能夠避免與其它公司的同質(zhì)化競爭，具有極強(qiáng)的競爭潛力。 ? ? ? ?談及管線布局的邏輯，孝作祥博士表示：“時邁從最早期的藥物開發(fā)開始就考慮是否能夠?qū)崒?shí)在在解決臨床上尚待解決的一些問題。如果說寄希望于一個藥物開發(fā)出來把所有問題解決掉，那是不現(xiàn)實(shí)的。但是我們開發(fā)一個藥物一定要瞄準(zhǔn)目標(biāo)，解決目前臨床未滿足的需要，這是我們的主要聚焦點(diǎn)?！?/span> ? ? ? ?近兩年，生物醫(yī)藥圈掀起了雙抗藥物研發(fā)和投資的熱潮，眾多國際大藥企及國內(nèi)外新興生物科技公司也紛紛涉足雙抗領(lǐng)域，不僅在靶點(diǎn)選取和機(jī)理研究上進(jìn)行探索，同時針對雙抗CMC較難、生產(chǎn)制備復(fù)雜等缺點(diǎn)，也將技術(shù)平臺的開發(fā)作為核心技術(shù)專利進(jìn)行保護(hù)，以此來提高自身的競爭壁壘。 ? ? ? ?據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截止2020年4月，全球約有66個雙抗在研管線處于臨床試驗(yàn)階段，大都處于臨床I、II期階段。 ? ? ? ?“相信未來3~5年雙抗藥物研發(fā)將會有一個快速的突破，不僅僅是在產(chǎn)量、數(shù)量和種類上，更重要的是在質(zhì)量上。” ? ? ? ?孝作祥博士表示，非常感謝投資人對時邁的支持，未來時邁藥業(yè)將繼續(xù)加速現(xiàn)有管線藥物的臨床開發(fā)，盡早造福廣大的臨床患者。同時，希望公司能夠在未來幾年內(nèi)順利IPO上市，給投資人一個良好的回報。 ? ? ? ?貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明博士表示：作為天使投資人，很高興時邁又進(jìn)入到新的階段。當(dāng)下來看，這是一個創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的好時代，尤其在醫(yī)藥領(lǐng)域，國家鼓勵創(chuàng)新的力度越來越大，資本對醫(yī)藥創(chuàng)新的支持更是空前，在這樣的大背景下，時邁未來前景可期。接下來，貝達(dá)藥業(yè)將繼續(xù)為時邁提供更多的支持，在雙方大小分子優(yōu)勢互補(bǔ)的基礎(chǔ)上，積極推進(jìn)雙方在臨床研究、市場銷售、產(chǎn)業(yè)基地等方面的協(xié)同發(fā)展與合作探索，助力時邁早日駛?cè)氚l(fā)展的快車道。 ? ? ? ?邁百瑞CEO陳巍博士表示：邁百瑞很早就已經(jīng)與時邁藥業(yè)建立起了長期穩(wěn)固的合作關(guān)系，作為長期的合作伙伴，邁百瑞從更深層次的角度了解并認(rèn)可時邁藥業(yè)有著非常優(yōu)質(zhì)發(fā)展?jié)摿Γ嘈呕诒敬蔚墓蓹?quán)合作，未來雙方合作關(guān)系將會更為持久與緊密。 ? ? ? ?浙商創(chuàng)新龔伯勇總經(jīng)理表示：時邁藥業(yè)本輪融資是在全球新冠疫情大背景下完成，對于時邁藥業(yè)發(fā)展過程具有重大意義。浙商創(chuàng)新管理的基金對時邁藥業(yè)的投資，是在創(chuàng)新藥物研發(fā)領(lǐng)域的又一重要布局。新引入的戰(zhàn)略股東能夠?yàn)樯刑幱趧?chuàng)業(yè)階段的時邁藥業(yè)，提供包括藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn)等更多產(chǎn)業(yè)支持和賦能，將有利于時邁藥業(yè)未來從單純的”biotech”公司真正走向“biopharma”公司。未來，時邁藥業(yè)可以依托自身的核心競爭力，在滿足自身產(chǎn)品管線開發(fā)的同時，也可為國內(nèi)其他制藥企業(yè)提供豐富的產(chǎn)品輸出，從而促進(jìn)中國生物制藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展。
關(guān)于時邁藥業(yè)
? ? ? ?時邁藥業(yè)是一家致力于惡性腫瘤和自身免疫性疾病抗體藥物研發(fā)的創(chuàng)新型公司，公司以美國創(chuàng)新研發(fā)中心為龍頭，杭州基地為依托，建立了完善的創(chuàng)新型藥物研發(fā)體系，包括早期源頭創(chuàng)新藥物研發(fā)——動物實(shí)驗(yàn)——藥代藥動安全評價——IND申報——臨床試驗(yàn)及新藥機(jī)制研究等。團(tuán)隊成員利用掌握的前沿技術(shù)打破了制藥行業(yè)巨頭的技術(shù)壁壘，已成功開發(fā)出極具競爭力的產(chǎn)品： ? ? ? ?1)完全自主知識產(chǎn)權(quán)的3個兩種類別(Fab和dAb)的超大容量的IgM人源抗體文庫，高質(zhì)量的抗體文庫為快速篩選源頭創(chuàng)新抗體藥物提供保障 ； ? ? ? ?2)2個完全自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異性抗體平臺HBiBody和proBibody；根據(jù)已有的在研產(chǎn)品的數(shù)據(jù)，時邁雙抗平臺產(chǎn)品具有良好的成藥性和更少的毒副作用； ? ? ? ?3)自主建立適應(yīng)癥篩選動物模型體系，大大降低了后期臨床開發(fā)的風(fēng)險及費(fèi)用，增加創(chuàng)新藥物開發(fā)的成功率； ? ? ? ?4)基于這些創(chuàng)新型自主技術(shù)平臺，已成功開發(fā)出系列源頭創(chuàng)新、具有特色和功能差異性的靶向多種實(shí)體瘤及免疫性疾病的不同階段的單/雙抗藥物，這些產(chǎn)品將能夠避免與其它公司的同質(zhì)化競爭，在未來市場擁有強(qiáng)大的競爭力。 ? ? ? ?如涉及知識產(chǎn)權(quán)請與我司聯(lián)系
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