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CMC上游中試負(fù)責(zé)人(主管/經(jīng)理)
2022-05-25 訪問次數(shù):1505

崗位職責(zé):

1. 負(fù)責(zé)抗體類藥物上游工藝開發(fā)及工藝優(yōu)化,包括小試和中試放大;

2. 負(fù)責(zé)進(jìn)行培養(yǎng)基的優(yōu)化和開發(fā);

3. 對(duì)項(xiàng)目中遇到的問題和挑戰(zhàn),及時(shí)解決問題,保障項(xiàng)目按時(shí)完成;

4. 負(fù)責(zé)管理上游工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)設(shè)備,確保工藝開發(fā)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行;

5. 負(fù)責(zé)協(xié)助CMC項(xiàng)目的技術(shù)轉(zhuǎn)移,以及資料申報(bào)。

任職要求:

1. 細(xì)胞生物學(xué)/發(fā)酵工程相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷,有扎實(shí)的細(xì)胞生物學(xué)、或生物工程等相關(guān)專業(yè)知識(shí);

2. 熟練掌握生物反應(yīng)器的基本操作、具備反應(yīng)器規(guī)?;糯笈c調(diào)控理論和經(jīng)驗(yàn);

3. 了解并熟悉藥品研究和開發(fā)流程,具備獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)、實(shí)施、問題分析和撰寫實(shí)驗(yàn)報(bào)告的能力;

4. 有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神和溝通能力,能夠與項(xiàng)目相關(guān)部門密切溝通與合作,英語良好。



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